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聯(lián)系電話:
021-37635888
驗證服務(wù)
法規(guī)契合、方案科學(xué)、響應(yīng)快速、數(shù)據(jù)精準(zhǔn)
驗證中心包含一次性使用系統(tǒng)驗證團(tuán)隊、除菌過濾驗證團(tuán)隊、除病毒驗證團(tuán)隊、項目管理團(tuán)隊以及質(zhì)量管理團(tuán)隊。團(tuán)隊成員均具有3年以上行業(yè)相關(guān)背景，組成了一支集技術(shù)研究、研發(fā)支持、服務(wù)和推廣為一體的技術(shù)團(tuán)隊。項目管理團(tuán)隊可針對制藥企業(yè)的特定工藝，為用戶提供專業(yè)的法規(guī)解讀、技術(shù)支持和驗證項目管理。質(zhì)量管理團(tuán)隊依據(jù)ISO9001、ISO17025的體系化管理方式，對驗證中心進(jìn)行質(zhì)量管理，不斷完善和改進(jìn)驗證中心的質(zhì)量體系，從而為用戶提供更優(yōu)質(zhì)的驗證服務(wù)，持續(xù)滿足并超越用戶的期望。
上海樂純生物驗證中心將始終堅持“專業(yè)、創(chuàng)新、合作、共贏”的理念，為制藥企業(yè)提供“高效、高質(zhì)、高能”的驗證服務(wù)，立足上海，面向全國，放眼世界，致力于打造出科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)男袠I(yè)標(biāo)桿。
符合法規(guī)要求的定制化驗證服務(wù)
產(chǎn)品優(yōu)勢
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? 整體進(jìn)行全工藝流一次性使用系統(tǒng)風(fēng)險評估
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? 國產(chǎn)替代的病毒清除產(chǎn)品以降低生產(chǎn)成本
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? 全面評估除菌過濾中各影響因素以確認(rèn)工藝條件的合理性從而確保藥品的有效性和安全性
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? 實驗用樣品從設(shè)計、生產(chǎn)、輻照、驗證均可實現(xiàn)本地化以達(dá)到快速交付
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